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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕（4147）愛滋新藥TMB-355持續獲捷報！該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表，目前中裕也加速進度，預計第1季下旬送件，拚第3季取得藥證，搶攻美國約90億美元愛滋（HIV/AIDS）藥物市場。
逆轉錄病毒及伺機性感染研討會（Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI）將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行，中裕的TMB-355（Ibalizumab）臨床三期（Study-301）24週試驗結果，獲選為late breaker（最新突破），將在2017年2月14日口頭方式發表，BrindaEmu醫師（耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授）將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。
中裕解釋，一般研討會內容均需要4～6個月前申請並篩選，但有些非常重要且時程來不及的，有late breaker機制，約會議前1～2個月提出特別申請，但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。
中裕公告指出，此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外，也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果，與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證，肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension（擴大使用）。
初步統計，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線，中裕TMB-355（Ibalizumab）靜脈注射型，應用在多重抗藥性病患，以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患，在美國約有3.8萬人口，以滲透率約20％～30％和藥價大於4.5萬美元估算，中裕的靜脈劑型若順利上市，後市商機看好。
中裕規劃，在CROI研討會結束後，送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證（BLA）申請，市場預期，第3季就會取得。
另外，ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果（Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121）與靜脈注射劑型的比較，也將於CROI研討會發表，結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似，給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃，在靜脈注射劑型上市後一年，將肌肉注射方式納入label extension。
（中央社記者尹俊傑北京15日電）大陸學者張哲馨預期，川普就任美國總統初期為樹立強悍形象，美國可能在南海、東海等問題上採取更強硬的政策，大陸也會堅決有力回應，因此明年上半年是中美關係「危險期」。
上海國際問題研究院亞太研究中心研究員張哲馨在澎湃新聞今天刊登的分析文章中指出，無論誰當選美國總統，都會繼續加強和亞太盟友的聯繫，以制衡中國大陸過快上升的區域影響力。
張哲馨認為，川普（Donald Trump）上任初期為樹立強悍形象和權威，美國很可能在南海、東海、朝鮮半島等問題上採取更強硬的政策，譬如更頻繁在南海演習或巡航，這必然導致北京堅決有力的回應。
他因此預期，2017年上半年是中美安全關係的「危險期」，川普可能因缺乏經驗造成一意孤行或雙方溝通不順暢，而使中美在軍事上「迎頭相撞」。
張哲馨表示，對大陸而言，應盡力避免南海、東海、朝鮮半島和台海等焦點問題出現共振，需要在面對美國施壓時採取「攻守兼備」的靈活方式，而非一味示強、寸步不讓。
他說，中美若安度這段「危險期」，川普可能延續歐巴馬政府「亞太再平衡」路徑，以美日同盟為核心，繼續拉攏南韓、澳洲、印度等國制?大陸，同時加強與亞太各國的經貿聯繫，使「再平衡」戰略更向經貿、國際規則等「軟的方面」傾斜。
在此情況下，張哲馨認為，中美可能透過擴大軍事交流等更多溝通與合作，逐漸讓對方理解並信任自己的戰略意圖，發展不衝突、不對抗的新型合作夥伴關係。1051115
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